血小板由来増殖因子分析装置 SEB-C100
製品導入
血小板由来成長因子分析装置は、当社が独自に開発した検査法に基づく検査・分析装置です。この分析装置は、冠状動脈狭窄が発生したときに生成されるヒト尿中の特異的タンパク質マーカーである血小板由来増殖因子を検出します。わずか1mlの尿を使用して、分析は数分で完了できます。分析装置は、冠動脈に狭窄があるかどうか、および狭窄の程度を判断して、さらなる検査の参考にすることができます。血小板由来増殖因子分析装置の検出・分析方法は、注射や補助薬剤を必要としない独自の非侵襲的検出方法であり、ヨウ素含有造影剤にアレルギーのある人がCTなどの冠動脈造影検査を受けられないという問題を解消します。動脈血管造影。この分析装置は、検査コストが低く、適用範囲が広く、適用が簡単、検査速度が速いなどの利点があり、冠動脈狭窄の早期発見およびスクリーニング装置の新しいタイプです。
アナライザーには次の利点があります。
1. 迅速性: 尿を検出装置に入れ、数分間待つだけです。
2. 利便性:検査は病院だけで受けられるわけではありません。健康診断施設、老人ホーム、地域福祉施設でも行うことができます。
3. 快適さ: サンプルとして必要な尿はわずか 1 ml で、採血、投薬、造影剤の注入は不要で、アレルギー反応の心配はありません。
4. インテリジェンス: 完全に自動化された検査、無人作業
5. 簡単な取り付け: 小型で、テーブルの半分に取り付けて使用できます。
6. 簡単なメンテナンス:消耗品の状態を自動的に監視および表示し、消耗品の交換を容易にします。
製品の原理
ラマン分光法は光散乱を利用して分子構造を迅速に分析します。この技術は、光が分子に照射されると弾性衝突が起こり、光の一部が散乱するという原理に基づいています。散乱光の周波数は、ラマン散乱として知られる入射光の周波数とは異なります。ラマン散乱の強度は分子の構造と関連しているため、その強度と周波数の両方を分析して分子の性質と構造を正確に決定することができます。
ラマン信号が弱く、蛍光干渉が頻繁に発生するため、実際の検出中にラマンスペクトルを取得するのは困難な場合があります。ラマン信号を効果的に検出することは非常に困難です。したがって、表面増強ラマン分光法はラマン散乱光の強度を大幅に強化し、これらの問題に対処できます。この技術の基本原理には、銀や金などの特殊な金属表面上に検出対象の物質を配置することが含まれます。ナノメートルレベルの粗い表面を作り、表面改善効果をもたらします。
マーカー血小板由来増殖因子 (PDGF-BB) のラマン スペクトルには、1509 cm-1 に明確なピークがあることが実証されました。さらに、尿中のマーカー血小板由来成長因子 (PDGF-BB) の存在が冠状動脈狭窄と相関していることが証明されました。
ラマン分光法と表面増強技術を使用することにより、PDGF アナライザーは尿中の PDGF-BB の存在とその特徴的なピークの強度を測定できます。これにより、冠動脈の狭窄の有無や狭窄の程度を判定することができ、臨床診断の基礎となります。
製品の背景
近年、食生活や生活習慣の変化、高齢化などにより冠状動脈性心疾患が徐々に増加しています。冠状動脈性心疾患に関連する死亡率は依然として驚くほど高い。2022年中国心臓血管健康・疾病報告書によると、2020年の中国都市部住民の冠状動脈性心疾患死亡率は10万人あたり126.91人、地方住民の冠状動脈性心疾患死亡率は10万人あたり135.88人となる。この数字は2012年から上昇傾向にあり、大幅に増加している。田舎では。2016 年には都市部の数値を上回り、2020 年も上昇が続きました。 現在、冠動脈造影は、冠状動脈性心疾患を検出するために臨床現場で使用される主な診断方法です。冠状動脈性心疾患診断の「ゴールドスタンダード」と呼ばれる一方で、その侵襲性と高コストにより、徐々に進化する代替診断法として心電図検査が開発されました。心電図 (ECG) 診断は簡単、便利、そして安価ですが、依然として誤診や診断漏れが発生する可能性があり、冠状動脈性心疾患の臨床診断としては信頼性が低くなります。したがって、冠状動脈性心疾患を早期かつ迅速に検出するための、非侵襲的で高感度かつ信頼性の高い方法の開発は、非常に重要である。
表面増強ラマン分光法 (SERS) は、極めて低濃度の生体分子を検出するために、生命科学において広く応用されています。たとえば、Alula ら。磁性物質を含む光触媒修飾銀ナノ粒子を用いたSERS分光法を用いて、尿中の微量レベルのクレアチニンを検出することができました。
同様に、Ma ら。博士らは、SERS分光法でナノ粒子の磁気誘起凝集を利用して、細菌内の極めて低濃度のデオキシリボ核酸(DNA)を明らかにしました。
血小板由来成長因子 BB (PDGF-BB) は、複数のメカニズムを通じてアテローム性動脈硬化の進行に重要な役割を果たしており、冠状動脈性心疾患と密接な関係があります。酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) は、血流中のこのタンパク質を検出するために現在の PDGF-BB 研究で使用されている主な方法です。例えば、Yuran Zengらは、酵素免疫測定法を用いてPDGF-BBの血漿中濃度を測定し、PDGF-BBが頸動脈アテローム性動脈硬化症の発症に大きく寄与していることを確認した。私たちの研究では、まず、785 nm ラマン分光分析プラットフォームを利用して、非常に低濃度のさまざまな PDGF-BB 水溶液の SERS スペクトルを分析しました。我々は、1509 cm-1 のラマンシフトを持つ特徴的なピークが PDGF-BB の水溶液に帰属されることを発見しました。さらに、これらの特徴的なピークは PDGF-BB の水溶液にも関連していることがわかりました。
当社は大学の研究チームと協力して、合計 78 個の尿サンプルに対して SERS 分光分析を実施しました。これらには、PCI手術を受けた患者からの20のサンプル、PCI手術を受けなかった患者からの40のサンプル、および健康な人からの18のサンプルが含まれていました。私たちは、PDGF-BB に直接関係する 1509cm-1 のラマン周波数シフトを持つラマン ピークを結合することにより、尿 SERS スペクトルを注意深く分析しました。この研究により、PCI手術を受けた患者の尿サンプルには1509cm-1の検出可能な特徴的なピークがあったが、このピークは健康な人およびほとんどの非PCI患者の尿サンプルには存在しなかったことが明らかになった。同時に、同病院の冠動脈造影の臨床データを組み合わせたところ、この検出方法は 70% を超える心血管閉塞があるかどうかの判定とよく一致していることが判明しました。さらに、この方法は、1509 cm-1 のラマンの特徴的なピークを識別することにより、冠状動脈疾患の場合の 70% を超える閉塞度をそれぞれ 85% と 87% の感度と特異度で診断できます。したがって、このアプローチは、冠動脈疾患患者に PCI が必要かどうかを決定するための重要な基盤となり、冠動脈疾患が疑われる症例の早期発見に非常に有益な洞察を提供すると期待されています。
このような背景を踏まえ、当社はこれまでの研究成果を応用し、血小板由来成長因子分析装置を発売しました。このデバイスは、冠状動脈性心疾患の早期検出の推進と普及を大きく変えることになります。これは中国および世界の冠状心臓の健康状態の改善に大きく貢献するでしょう。
参考文献
[1] Huinan Yang、Chengxing Shen、Xiaoshu Cai 他。表面増強ラマン分光法を使用した尿による冠状動脈性心疾患の非侵襲的かつ前向き診断[J]。アナリスト、2018、143、2235–2242。
パラメータシート
モデル番号 | SEB-C100 |
テスト項目 | 尿中の血小板由来増殖因子の特徴的なピークの強度 |
試験方法 | オートメーション |
言語 | 中国語 |
検出原理 | ラマン分光法 |
通信インターフェース | マイクロUSBポート、ネットワークポート、WiFi |
繰り返し可能な | 試験結果の変動係数 ≤ 1.0% |
精度の程度 | 結果は、対応する標準のサンプル値とほぼ一致しています。 |
安定性 | 電源投入後 8 時間以内の同じサンプルの変動係数 ≤ 1.0% |
録音方法 | LCDディスプレイ、FlashROMデータストレージ |
検出時間 | 単一サンプルの検出時間は 120 秒未満 |
動作電力 | 電源アダプター:AC100V~240V、50/60Hz |
外形寸法 | 700mm(長さ)*560mm(幅)*400mm(高さ) |
重さ | 約75kg |
作業環境 | 動作温度:10℃~30℃。相対湿度: ≤90%。空気圧:86kPa~106kPa |
輸送および保管環境 | 動作温度:-40℃~55℃。相対湿度: ≤95%。空気圧:86kPa~106kPa |